临床项目专员

面议

最低学历:

本科

招聘人数:

1

经验要求:

3-5年

工作地区:

广东省广州市黄埔区


岗位职责:
1. 负责对所承担的临床试验项目进行全面进度管理和质量控制;

2. 参与临床试验方案设计和审核,根据临床试验方案,负责制订项目管理计划、确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容;

3. 负责对项目相关人员、文件、物资、器械等资源进行调配,使其满足项目需求;

4. 负责与项目团队、临床研究中心科室、机构办、伦理办及其他合作单位及时有效的沟通,建立良好的工作关系。

5. 负责识别、监测各种 风险,及时合理处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件,正确评估相应风险对项目的整体影响。

任职要求:
1. 医学、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;
2. 3年以上IVD临床试验CRA和CRC经验,或1年以上IVD临床项目管理经验;
3. 熟悉体外诊断试剂临床试验相关法规和指导原则,掌握临床试验步骤及各个环节的具体操作细节;

4. 取得国家药品监督管理局医疗器械GCP证书;
5. 具备优秀的沟通协调能力和问题解决能力;

6. 积极主动,责任心强,有强烈的团队合作精神。
7. 较强的项目管理和时间管理能力,能适应一定出差。