乙型肝炎病毒耐药基因突变试剂盒（PCR-测序法）
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试剂盒
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背景
目前我国慢性乙肝病毒(HBV)感染者约8600万例,其中慢性乙型肝炎患者(CHB)为2000万-3000万例。 HBV属于嗜肝DNA病毒科，基因组长约3.2kb，是部分双链环状DNA结构。HBV基因组含有4个部分重叠的开放读框(open reading frame，ORF)，分别为S基因区、C基因区、P基因区和x基因区。HBV至少有9个基因型（A型至I型）和1种未定基因型（J型）。我国以B基因型和C基因型为主。目前对于慢性乙型肝炎的治疗临床上主要采取口服核苷（酸）类似物的方式，但患者需要长期服药，这就容易产生耐药。与耐药相关的基因突变主要集中在P区，产生耐药后会使患者的药物敏感度下降。
对P区的基因进行突变检测是目前判断是否耐药的最有效方法，耐药检测主要有以下3个阶段：
（1）治疗前——对未接受NAs治疗的患者，首先进行耐药基因位点检测，了解患者体内病毒是否发生了预存耐药，根据检测制定合理的治疗方案，避免原发性药物不应答或应当不佳；
（2）治疗中——对于接受NAs治疗的患者，定期进行耐药基因位点检测早期发现原发性耐药位点，如有原发性耐药位点发生突变需及时调整治疗方案，避免同一种核苷类似物的继续使用导致继发性耐药的发生。推荐每6个月一次进行一次随访检测；
（3）抗病毒治疗不佳时——接受NAs治疗的患者，HBV DNA载量低于检测下限后或者治疗最低点时又上升了1个log值，或病毒载量在低次方拷贝居高不下，应进行耐药位点检测，确定是否真实发生基因型耐药，排除病人依从性等问题，从而调整用药方案避免进一步表型耐药的发生导致肝损伤。
通过以上3个阶段全程动态监测耐药，帮助临床医师对乙肝患者进行精准用药方案，使患者达到最好的治疗效果。
产品特性
1.结果准确：采用国际“金标准”PCR-sanger测序法；
2.位点全面 ：涵盖20多个常见的6大核苷类似物耐药位点区域，并能鉴别出常见的乙肝病毒所有型别，耐药+分型；
3.唯一性认证：NMPA唯一认证的测序法乙肝耐药产品；
4.样本类型：血清或血浆。
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