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丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-测序法）

货号：A15078 规格：20人份/盒注册证号：国械注准20183401798

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产品描述

背景

根据Polaris Observatory发表的数据，2020年我国估计HCV感染者948.7万人。《丙型肝炎防治指南2022》指出HCV基因易变异，目前可至少分为8个基因型及57个亚型。HCV基因1b和2a型在我国比较常见，其中以1b型为主，约占56.8%，其次为2型和3型。4型和5型非常少见，证明国内已有4型和5型出现。特别指出了基因3型比例超过5%，在基因3型中，基因3b亚型流行率超过基因3a型。慢性HCV 感染者的抗病毒治疗已经进入直接抗病毒药物（direct antiviral agent, DAA）时代。国内外多部指南明确指出治疗前需做基因分型检测。

HCV基因分型的意义：1.了解HCV型别进化、分布特征及探讨HCV传播途径；

2.帮助临床医生为患者选择最佳的用药方案，节省患者药物费用支出同时获得最优治疗效果；

3.精准分型可以帮助临床医生对较难治疗的型别（如3型）提前进行预判，重点关注。

产品性能

1.金标准法：2022版指南推荐的Sanger测序法，结果准确可靠；

2.精准全面：可以准确分出所有的基因型和亚型，包括稀有的型别；

3.NMPA唯一认证的测序类HCV分型检测产品；

4.样本类型：血清或血浆。

测序法是通过扩增获得HCV的部分片段并进行测序，将序列与数据库进行比对获得最匹配的型别，因此测序法是HCV分型最佳方法。

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