2025 第13届国际艾滋病协会（IAS）HIV科学大会

本次IAS 2025大会于2025年7月13日至17日在非洲卢旺达首都基加利——基加利会展中心召开。国际艾滋病学会（International AIDS Society, IAS）HIV 科学大会（IAS Conference on HIV Science）是全球最具影响力的 HIV 研究与应用交流平台，旨在将最新的科研成果转化为抗击HIV/AIDS的政策与实践。大会通过汇聚来自世界各地的多学科、高水平研究为 HIV 科学领域研究制定了公认的“金标准”。会议不仅展示了前沿发现，还促进了科学家、政策制定者和实施者之间的跨界合作，为全球 HIV 防控与治疗提供了重要指导和动力。

一、HIV 预防新策略与长效 PrEP

图源：感染医线《只需每月口服1片！HIV新型长效口服预防方案显示积极的应用潜力》

2023年全球仍有约130万人新感染HIV，新的PrEP选择迫在眉睫。大会中默沙东发布了关于MK-8527 的相关数据，MK-8527是一种新型口服核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），其药代动力学特征支持每月一次（QM）给药。研究人员在 HIV-1 暴露风险较低的成年人群中评估了 MK-8527 口服 QM 剂型的安全性和药代动力学。MK-8527的二期试验数据显示其安全性良好，免疫指标稳定，药代动力学支持每月口服。EXPrESSIVE三期将全面评估MK-8527与恩曲他滨/替诺福韦每日口服方案的疗效和耐受性。

世界卫生组织（WHO）在IAS 2025 艾滋病科学大会上发布新指南，建议每年两次注射来那卡韦（LEN）作为预防艾滋病病毒（HIV）的额外暴露前预防（PrEP）选项。来那卡韦是首款每年仅需注射两次的长效PrEP产品，为每日口服等方案提供高效替代，尤其利于存在用药坚持、stigma（污名化）或医疗可及性问题的人群。LEN 在PURPOSE试验中显示，在预防HIV感染方面几乎100%有效，作为额外的PrEP选择。

这些创新为预防艾滋病毒提供了实用、用户友好的选择，并有助于解决耻辱感和依从性挑战。全球合作伙伴传达的信息很明确：必须优先考虑预防，尽早公平地获得对艾滋病毒应对至关重要的一系列产品，确保人们有真正的选择来满足他们的需求。 

二、治疗优化与长效药物

图源：沪上感言《IAS 2025 | 背景介绍及艾滋病功能性治愈的临床研究》

乌洛尼韦林（Ulonivirine，开发号MK-8507）是默沙东研发的下一代非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），以“超长半衰期、可口服、每周一次”为核心卖点。会上报告了Ulonivirine（ULO）联合依斯拉韦（Islatravir, ISL ）每周一次口服维持治疗的 2b 期临床试验（OAB0102），该试验将受试者（已病毒学抑制的成人（n = 161））随机至 ISL 20 mg + ULO 100/200/400 mg 每周一次（QW）（三组合并分析）或继续 BIC/FTC/TAF 每日一次（QD）。

主要结果（第24周时）：病毒学抑制：两组均为100%（病毒载量（VL）< 50 copies/mL）；安全性：不良事件发生率相近（77% vs 68%）；ISL+ULO 组因药物相关不良事件停药 2.5%；免疫学终点：ISL+ULO 组总淋巴细胞（TLC）和 CD4+计数平均下降 26.6% 和 23.9%，对照组仅小幅下降，停药 24 周后呈恢复趋势。该临床试验的结论为QW 方案可维持抑制，但出现可逆性 CD4+和TLC 降低，故该团队现在正评估降低剂量的ISL 2 mg + ULO QW方案。

图源：沪上感言《IAS 2025 | 背景介绍及艾滋病功能性治愈的临床研究》

VHS传染病医疗中心和金奈抗病毒研究与治疗临床研究中心的Nagalingeswaran Kumarasamy博士以及印Hetero Labs制药公司的研究人员测试了一种名为HRF-10071的HIV成熟抑制剂。HRF-10071 是一款针对 HIV-1 Gag 前体 CA-SP1 裂解位点的新型成熟抑制剂，通过阻断病毒衣壳前体向成熟 CA 蛋白的剪切，干预病毒颗粒的成熟过程。该临床试验为二期，HRF-10071 在20-80 mg剂量范围内均显示出明确的抗病毒活性和良好的安全耐受性，且药代动力学参数支持每日一次给药方案。作为新一代 HIV-1 成熟抑制剂，HRF-10071有望成为与现有抗逆转录病毒药物联合使用的候选药物，后续研究将聚焦优化剂量、延长给药周期与评估长期安全性。

在2025年IAS HIV科学会议上，中国研究团队以“国产创新+真实世界证据”双线并进的模式，向全球专家展示了HIV防治领域的“中国智慧”。长效治疗“中国方案”——前沿生物的艾可宁®（艾博韦泰）4周/次给药联合多替拉韦，两项前瞻性汇总分析显示：给药28天后血药浓度仍超PA-IC₉₀ 25倍，24周内100%受试者维持HIV-1 RNA＜50 copies/mL，证实国产长效注射药物可稳定延长至每月一次而无需调整剂量。作为中国首款抗艾原研固定复方制剂，复邦德®（艾诺米替，ANV/3TC/TDF）携五项临床研究报道亮相本次大会，以长达96周的坚实数据印证：以中国原研新一代NNRTI艾诺韦林及其复方制剂艾诺米替，在强效抑制病毒的同时，可显著改善艾友代谢健康，为HIV长期管理提供更优解。

这些研究共同构成了从“预防-诊断-治疗”全链条可及、可负担的“中国方案”，为扩大长效药物和国产创新药在全球中低收入国家的应用提供了直接证据与产品准备。

三、儿童与青少年HIV治疗

ODYSSEY 试验发现，儿童 ART 失败的关键预测因素包括低 CD4 百分比、WHO 3/4 期事件及体重过低，提示需对幼童加强筛查与个性化支持。药代模型支持按照 WHO 推荐体重分级（WHO-aligned weight-band）给药的新型儿童 Darunavir/Ritonavir 固定剂量组合，扩大年龄适用方案。

BREATHER Plus 试验显示，12–19 岁 TLD 方案青少年采用周末停药短周期 ART 的病毒学反弹风险高于持续用药。

四、治愈研究与疫苗开发

广谱中和抗体（bNAbs）在免疫治疗、治愈科学与疫苗研发的推动下日益重要。研究发现，长效 bNAbs 与免疫调节剂 N-803 联用可改变病毒反弹动力学。针对 CD4 结合位点与界面区的新型抗体配对揭示双向拮抗，为抗体协同提供新视角。分泌 bNAbs 的 CAR-T 细胞在人源化小鼠模型中降低病毒载量并介导 Fc 效应功能。LEN 联合双 bNAbs 可保留 HIV 特异性 T 细胞反应，但不增加病毒抗原表达。这些跨学科进展正加速 bNAbs 融入长期控制与治愈策略。

在IAS会议上，洛克菲勒大学的Marina Caskey博士介绍了第二项临床试验的初步结果，该试验测试两种bnAbs（3BNC117-LS和10-1074-LS）联合Anktiva的疗效，有半数以上能在中断抗逆转录病毒治疗（ART）期间，出现病毒反弹延迟，或维持低水平/抑制状态的病毒载量。bnAbs和Anktiva总体安全且耐受性良好，不良实践多为轻度-中度。未出现bnAbs输注反应，Anktiva注射部位反应（红肿和肿胀）常见，但会在第3针后减轻，无人因不良事件停药。

五、总结

IAS 2025 在基加利画下的句号，也是 HIV 科学下一章的破题。半年一针的 lenacapavir 和每月口服 MK-8527 仍需Ⅲ期数据验证成本与可及性；ULO+ISL 的每周方案能否成为一线选择，还要看长期耐药监测结果；非洲研究者主导试验的比例明显上升，但样本网络仍集中在城市。资金缺口已被量化，替代筹资方案尚未落地等等。总体而言，IAS 2025大会既展现了科学突破带来的希望，也凸显了资金、政策与社会支持等方面的挑战。未来需全球协作，推动创新成果落地，同时消除歧视，保障HIV感染者的权益，以实现终结艾滋病的目标。

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